Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Выписка рецептов: законодательные требования к бумажным и электронным рецептам». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.
Рассмотрим более подробно процедуру отпуска рецептурных препаратов. На рецепте обязательно ставится штамп «Лекарственный препарат отпущен» и отметка об отпуске препарата. Эта норма была и в старом порядке, но теперь есть уточнение, что отметка должна быть на всех рецептах. Вне зависимости от того, остаются они в аптеке или возвращаются.
Порядок отпуска наркотических средств по новому приказу
Основное «нововведение» заключается в том, что в новом приказе не встречается слова «пациент». Теперь используется термин «лицо, имеющее или представившее рецепт». В остальном же порядок отпуска наркотических средств и психотропных веществ списка II, не изменился. Особенности отпуска сильнодействующих препаратов всё такие же: ЛП отпускаются при наличии документа, удостоверяющего личность обладателя рецепта либо его законного представителя.
Для получения препарата также может быть предоставлена доверенность на получение наркотических ЛП. В разъяснениях говорится, что это должна быть доверенность, составленная в соответствии с Гражданским кодексом, соответственно, ее не обязательно заверять нотариально.
В доверенности пациент должен написать: «я, такой‑то, доверяю получить такие‑то лекарства по такому‑то рецепту такому‑то лицу». И обязательно указать паспортные данные лица. Кроме этого, в доверенности обязательно должна быть указана дата ее составления.
В приказе №403н нигде не сказано, что такие доверенности должны каким-либо образом учитываться или копироваться при отпуске наркотических средств и психотропных веществ. Поэтому на данный момент необходимости в этом нет.
Отпуская наркотические средства, по-прежнему надо выдавать сигнатуру при отпуске сильнодействующих препаратов списка II и списка III. Сигнатура должна быть с желтой полосой в верхней части и надписью черным шрифтом «сигнатура». Сигнатура в фармации — это ярлычок с копией рецепта, либо частью рецепта с указанием способа употребления лекарства.
В предыдущих правилах отпуска сильнодействующих и наркотических средств, была утвержденная форма бланка сигнатуры, однако в новом приказе ее нет. Есть только требования к тому, какие сведения должна содержать сигнатура. Бланки сигнатуры, утвержденные приказом № 785, соответствуют новым требованиям, поэтому их по-прежнему можно использовать.
Так что же все-таки изменилось в новых правилах приказа МЗ РФ №403н? Отменено прикрепление пациента к конкретной аптеке. Это значит, что каждая аптека теперь должна обслуживать рецепты на НС и ПВ списка II, выписанные любой амбулаторной медицинской организации в России.
Также новый приказ №403н отменил нормы отпуска безрецептурных препаратов, содержащих НС, ПВ и их прекурсоры. Напомним, ранее отпустить можно было не более 2 упаковок. Теперь же, например, «Корвалол» или калия перманганат можно отпускать без ограничений — столько, сколько просит покупатель.
Также уточнения коснулись выписки рецептов на бланке № 148. На нем, в частности, выписываются лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью. Новый приказ Минздрава №403н конкретизирует, что это препараты, относящиеся по АТХ к анаболическим стероидам (код А14А).
Новый приказ Минздрава №403 н допускает нарушение вторичной (потребительской) упаковки препарата, если количество ЛП, указанное в рецепте или необходимое лицу, приобретающему его (при безрецептурном отпуске), меньше количества препарата, содержащегося во вторичной (потребительской) упаковке. Другими словами, при необходимости.
Отпуск ЛС при этом осуществляется в первичной упаковке, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
Новый приказ отменил ведение лабораторно-фасовочного журнала при нарушении вторичной упаковки. Кроме того, не надо обеспечивать аптечную упаковку с указанием наименования, заводской серии и так далее.
Стоит помнить, что нарушение первичной упаковки никаким образом не допускается.
Обслуживание рецептов
Новый приказ № 403 н уточняет сроки обслуживания рецептов. Они не меняются, но теперь действует норма «со дня обращения».
Запрещается отпускать ЛС по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением случая, когда срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании.
Если срок действия рецепта истек в период нахождения его на отсроченном обслуживании, то аптека должна отпустить ЛС по такому рецепту без его переоформления. Но эти изменения приказа №403н не касаются списка препаратов НС и ПВ (списка II).
Если рецепты оформлены с нарушением установленных правил, то они регистрируются в журнале, в котором указываются:
- выявленные нарушения в оформлении рецепта;
- ФИО медицинского работника, выписавшего рецепт;
- наименование медицинской организации;
- принятые меры.
При этом рецепт отмечается штампом «Рецепт недействителен» и возвращаются лицу, предоставившему рецепт. О фактах нарушения правил оформления рецептов необходимо проинформировать руководителя соответствующей медицинской организации.
Другими словами, всё так же, как и было в 785 приказе. Однако сейчас нет утвержденной формы журнала. Можно разработать и утвердить собственную, но также можно просто пользоваться старой формой.
Отпуск препаратов в аптеке
Отпуск лекарств регламентируется Правилами, утвержденными Приказом Минздрава от 11.07.2017 №403н.
Работники аптек обязаны:
• проверять подлинность рецепта, срок его действия, отсутствие отметки о предыдущем отпуске;
• продавать рецептурные лекарственные средства только в количестве, указанном в бланке;
• при отсутствии препарата в требуемой дозировке произвести пересчет в соответствии с рецептом;
• при наличии препарата только в дозировке, превышающей указанную в бланке, не обслуживать покупателя до поступления указаний от лечащего врача;
• соблюдать сроки обслуживания;
• проставлять на бланке отметки об отпуске.
Бланки на психотропные и наркотические средства хранятся в аптеке 5 лет, на комбинированные лекарственные препараты, анаболики и льготные медикаменты — 3 года.
На средства, отпускаемые в безрецептурном порядке, аптекарь не вправе требовать документально подтвержденное медицинское назначение. Например, антибиотики нельзя принимать без контроля врача с точки зрения медицины и здравого смысла, но не законодательства. Поэтому торговый субъект обязан продавать их всем обратившимся.
В какой срок обслуживается рецепт?
Пациент имеет право обратиться в любую аптеку, однако необходимых медикаментов в продаже может не оказаться. Тогда торговый субъект заказывает их на складе или у поставщика. При этом, как требует пункт 6 Правил, он должен соблюсти такие сроки:
• при наличии отметки statim — один рабочий день;
• при наличии отметки cito — два рабочих дня;
• для жизненно важных лекарств, перечисленных в Распоряжении Правительства от 12.10.2019 №2406-р, — пять рабочих дней;
• для льготных медикаментов — 10 рабочих дней;
• при наличии отметки о назначении врачебной комиссией — 15 рабочих дней.
Если за время доставки срок действия назначения истечет, переоформлять его не потребуется. Главное, чтобы пациент успел вовремя предъявить его.
В рамках обзора приказа № 1093н будет уместно рассказать про экспертизу правильно оформленных рецептов. Поскольку одновременно с новыми правилами отпуска вступил в силу и приказ № 1094н, это означает что с 1 марта правила оформления диктует уже новый приказ.
Первое, на что стоит обратить внимание — это изменение номера приказа, которым утверждён рецептурный бланк. В приказе № 1094н указано, что бланки № 107/у-НП утверждённые по приказу № 4н, могут быть использованы до 1 марта 2023 года. Что касается других бланков, то указания на их срок в приказе нет. Учитывая, что бланки № 107–1/у разрешено выполнять с помощью машинных технологий (т. е. печатать на принтере) с ними не должно возникнуть проблем. Что касается бланков 148–1/у-88, то они должны быть изготовлены типографским способом. Скорее всего, Минздрав выпустит разъяснение о том, в течение какого срока можно будет выписывать рецепты на старых бланках.
Второе и, наверное, самое главное изменение — возможность указывать состав лекарственного препарата, лекарственную форму и обращение медицинского работника к фармацевту на русском языке. Здесь сразу же возникает вопрос — считать ли рецепты с орфографическими ошибками неправильно оформленными? В данном случае, наверное, стоит исходить из интересов пациента. Если ошибка не критична и вполне понятно, какой препарат необходим человеку, то следует отпустить ЛС по такому рецепту.
Кроме этого, в рецепте теперь необходимо указывать путь введения.
Следующее нововведение — в штампе бланка обязательно должна быть указа дата выписки (дата оформления) рецепта. Логично, что такая запись не является частью печати и может быть выполнена шариковой ручкой.
Далее — печать «для рецептов» больше официально не является обязательной. Таким образом, её наличие (или отсутствие) не является нарушением. При условии, конечно, если это не рецепт «до одного года», оформленный с пометкой «по специальному назначению». Кстати, при оформлении таких рецептов больше не требуется личная печать врача — достаточно его подписи. Дополнительно к этому при оформлении рецептов «до одного года» теперь необходимо будет указывать длительность в днях.
Ещё одно изменение в оформлении рецептов касается отмены ограничения максимального количества некоторых наркотических средств и психотропных веществ, которые могут быть выписаны в одном рецепте. Из приказа исключены ограничения по дигдирокодеину, фентанилу, буторфанолу, налбуфину и фенобарбиталу. Таким образом, превышение «привычного» количества таблеток или ампул этих препаратов не является нарушением.
Что касается правил хранения рецептов — то они не изменились. Единственный момент по сравнению с приказом № 403н — больше не требуется хранить в аптеке рецепты на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15 % этилового спирта от объёма готовой продукции. По одной простой причине — таких ЛС больше не осталось в Государственном реестре.
Как выглядит рецепт от врача?
Как выглядит рецепт, зависит от того, на какое лекарство он выписан. В любом случае в нем должны быть указаны:
- должность, ФИО, личная подпись и печать лица, которое выписало рецепт;
- штамп медицинской организации, в которой был выдан документ;
- дата и срок действия рецепта;
- международное непатентованное либо группировочное наименование препарата (только если их нет – его торговое название);
- название, лекарственная форма, дозировка, состав лекарства на латинском языке;
- схема и способ применения на русском языке;
- пометка о времени исполнения рецепта;
- в некоторых формах – данные полиса обязательного медстрахования, номер медкарты.
Когда аптека может отказать в выдаче препарата по бесплатному рецепту?
В выдаче лекарства могут отказать по следующим причинам:
- рецепт выписан с нарушением требований к форме рецептурного бланка;
- истек срок действия рецепта;
- запрашиваемый препарат имеется в другой дозировке (в таком случае лекарство отпускается в меньшей дозировке с пересчетом количества отпускаемого препарата на курс лечения);
- в аптеке нет запрашиваемого лекарства;
- если препарат является иммунобиологическим, а у вас нет специального термоконтейнера или иного устройства, позволяющего сохранить нужную температуру.
Итак, Минздрав России в Письме № 25/25-4 напоминает, что Приказом Минздрава России от 30.06.2015 № 385н в Приказ Минздрава № 54н были внесены изменения, согласно которым в форму № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество» были внесены соответствующие изменения, а именно:
- срок действия рецепта изменен с 5 дней на 15 дней;
- рецептурный бланк может заполняться не только чернилами или шариковой ручкой, но и с применением печатающих устройств;
- введена норма о том, что (пункт 10.1 Правил оформления формы № 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество»):
- при первичном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках оказания медицинской помощи при определенном заболевании такой рецепт заверяется: подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки); подписью руководителя (заместителя руководителя) структурного подразделения медицинской организации либо лицом, уполномоченным руководителем медицинской организации (в случае отсутствия в структурном подразделении медицинской организации должности заведующего (заместителя заведующего) структурным подразделением (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее при его наличии)); печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов»;
- при повторном выписывании пациенту рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат в рамках продолжения оказания медицинской помощи по соответствующему заболеванию рецепт заверяется подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов» с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи «Повторно».
Правила заполнения рецептурного бланка
Существуют определенные правила оформления рецептурного бланка, которые обязательны к исполнению всеми медицинскими работниками. Если рецепт заполнен с нарушением нижеперечисленных правил, то он считается недействительным и аптечное учреждение не имеет права отпустить по нему лекарство. Рецептурный бланк формы 107-1/у, в отличие от других, не имеет номера и серии, а также на нем допускается выписать три наименования лекарственных средств. Порядок оформления следующий:
- Штамп учреждения здравоохранения с указанием адреса и номера телефона проставляется в левом верхнем углу.
- Заполняется бланк чернильной или шариковой ручкой. Обязательное условие – писать разборчиво и четко.
- Разрешается для оформления бланка применять компьютерные технологии.
- Фамилия, имя и отчество больного, а также медицинского работника пишется полностью, т. е. сокращения не допускаются.
- Если рецепт выписывается малышу до года, то указывается полное количество месяцев.
- Название лекарства пишется на латыни и по МНН, а в случае его отсутствия указывается группировочное или торговое название, в том числе прописывается дозировка и необходимое количество на курс лечения.
- Способ применения прописывается на национальном или русском языке.
- Заверяется рецепт подписью и личной печатью медработника.
- Если лекарство назначено по решению врачебной комиссией учреждения здравоохранения, то на оборотной стороне делается отметка.
Отдельно в приказе (пункт 8) говорится о нарушении потребительской, то есть, вторичной упаковки лекарств. Если в старом регламентирующем документе допускались исключения, позволяющие это делать в случаях, если аптека не в состоянии выполнить рецепт врача, то авторы нового нормативного акта прислушались к мнению медиков и запросам потребителей. Так, благодаря современным требованиям, появилась конкретика в этом вопросе.
Нарушение вторичной упаковки и отпуск лекарства в первичной упаковке разрешен, если его количество во вторичной меньше того, что указано в рецепте или нужно покупателю (безрецептурное средство). При этом потребителю на руки выдается инструкция (или копия) по применению препарата. Никакой аптечной упаковки с указанием наименования, срока годности, заводской серии, даты согласно лабораторно-фасовочного журнала теперь, как ранее, не нужно
Наглядно ситуацию можно объяснить на примере. Пациент предъявил в аптеке рецепт на лекарство. Ему нужно два препарата: 28 таблеток, выпускаемых в блистерной первичной упаковке и 42 драже — во флаконе. Требуемое количество первых лекарств фармацевт отпустить имеет право, так как первичная упаковка нарушена не будет (блистер). А вот с драже сложнее – роль первичной упаковки в этом случае играет флакон, нарушать целостность которого запрещено. Так что покупателю придется приобретать весь флакон, в котором 60 драже потому что в России, как в некоторых зарубежных странах, нельзя отсчитывать из него нужное количество препарата.
Нарушения в сфере отсроченного обслуживания рецептов
Причинами нехватки льготных лекарств называют не только несовершенства законодательства Российской Федерации, но и нарушения аптек и медучреждений в обслуживании рецептом на отсроченном обслуживании.
Наиболее частыми нарушениями являются:
- Искажение реальных данных о количестве отсроченных рецептов.
- Врачи не выписывают пациентам рецепты на льготные препараты и не рассказывают, что такое отсроченное обслуживание рецептов приказ Минздрава 302н.
- Пациентам говорят о необходимости обновлять просроченные рецепты у врача, поэтому они перестают числиться, как отсроченные.
- Аптеки не ведут журнал учета рецептов находящихся на отсроченном обслуживании, т.е. не регистрируют их.
Для того, чтобы аптеке, как субъекту розничной торговли не был выписан штраф за нарушение правил работы с отсроченными рецептами, ознакомьтесь с актуальной версией правил, установленных Минздравом.
Как правильно хранить лекарства?
Только в соответствии с рекомендациями производителя. Информация о способе хранения всегда присутствует на упаковке и в инструкции к лекарственному средству. Не стоит ей пренебрегать.
Например, прохладное и сухое место, это точно не шкафчик в ванной комнате, где многие любят хранить аптечку. Это должна быть полка, шкаф или тумбочка вдали от батарей и других источников тепла, в том числе от нагревающих солнечных лучей, в которых поддерживается комнатная температура без резких колебаний.
Если на коробке написано «хранить вдали от солнечного света», то не стоит рассчитывать, что картонная упаковка – достаточная защита для такого средства. Солнечные лучи — это не только яркий свет, но и ультрафиолет, и тепло, нагревающее коробку или флакон. Средство с такой пометкой лучше хранить в закрытом шкафчике.
Появится возможность выписывать рецепт на наркотический или психотропный препарат на дому
Это допускается, если возникнет такая необходимость при оказании паллиативной медпомощи.
В подобных случаях разрешено предварительно заверить рецептурный бланк:
— штампом медорганизации;
— печатью медорганизации либо ее структурного подразделения «Для рецептов». Печать проставляет лицо, уполномоченное руководителем медорганизации. Такой сотрудник указывает фамилию, имя, отчество (последнее — при наличии) и подписывает бланк.
О том, что рецепт выдан для оформления на дому, потребуется делать отметку в журнале регистрации и учета рецептурных бланков. В нем же надо будет зафиксировать факт заполнения рецепта. Эту отметку должен удостоверить своей подписью врач либо фельдшер (акушерка), который назначил наркотический или психотропный препарат.
Дополнительно подтвердить факт оформления рецепта можно фото- и (или) видеоматериалами. Их следует приобщать к журналу.